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实验动物生产和使用许可证发放

事项名称: 实验动物生产和使用许可证发放
事项编码:
事项类别: 行政许可
法定依据:
 国家科技部等七部委《实验动物许可证管理办法(试行)》;《福建省实验动物许可证管理办法》
强制措施:  
处罚类别:
裁量规则:  
征收标准:  
收费标准及依据:  无
申报条件:

 

申请生产许可证的单位或个人应具备下列条件:

1、实验动物种子来源于国家实验动物种子中心或经国家认可的保种单位。
2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准。
3、具备日常的实验动物微生物及寄生虫质量检测人员和手段。
4、实验动物饲料、饮用水、垫料及笼具符合国家标准。
5、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。所有从业人员应当按要求每年体检一次,合格的方可继续从事实验动物工作。从业人员须经专业培训,并取得培训机构颁发的实验动物从业人员岗位培训证书。
6、生产的实验动物质量符合国家标准。
7、具有健全的管理制度。
8、法律、法规规定的其他条件。

申请使用许可证的单位或个人应具备下列条件:
1、使用的实验动物必须来自持有生产许可证的单位或个人,质量合格。
2、实验动物饲养环境及设施符合国家标准;
3、实验动物饲料、饮用水、垫料、笼具符合国家标准;
4、有健全的规章制度和规范的操作规程;
5、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。所有从业人员应当按要求每年体检一次,合格的方可继续从事实验动物工作。从业人员须经专业培训,并取得培训机构颁发的实验动物从业人员岗位培训证书。
6、法律、法规规定的其他条件。

申报材料:
申请单位向省科技厅申请实验动物生产许可证、使用许可证,均需提供如下材料:

  

  1、《实验动物使用、许可证申请书》 

  2、实验动物质量检测机构出具的环境设施和实验动物及相关产品质量检测报告 

  3、实验动物管理制度和标准操作规程

  4、实验动物从业人员名单和培训证书 

  5、本单位实验动物和设施自查报告 (对照《福建省实验动物使用许可证验收细则》,内容应包括实验动物、饲料来源说明, 实验动物管理或伦理组织机构组成, 实验动物废弃物处置方式等。 )

  6、实验动物设施建筑平面图

  7、实验动物从业人员体检证明

  8、统一社会信用代码证(电子证照) 

办理流程:
 福建省实验动物行政许可流程图
法定期限: 受理后20个工作日
承诺期限: 自受理之日起5个工作日,不包括组织专家评审时间
办理机关: 省科技厅
责任部门: 省科技厅科研条件与财务处
受理地址: 福州市北环西路108号科技大厦
办公时间: 上午8:00-12:00 下午2:30-5:30(节假日除外,夏令时调整为下午3:00-6:00)
联系电话: 0591-87881115
监督电话: 实施部门:0591-87882538 0591-87883518省效能办:968168
受理形式: 网上申报
序号 材料编码 材料名称 材料分类 材料说明
1 科学研究和教学用品免征进口税收规定
2 福建省实验动物行政许可流程图
3 福建省实验动物许可证管理办法
4 实验动物生产许可证申请书_空表
5 实验动物使用许可证申请书_空表
6 实验动物生产许可证申请书_样表
7 实验动物使用许可证申请书_样表